瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂,它在药物分子结构上进行了重要创新,使得药物在具有AR抑制高活性,具有更优化的药代动力学特征。瑞维鲁胺的上市有望推动新型AR抑制剂的应用可及性,令更多前列腺癌患者能够从规范治疗中获益。
在创新药研发上基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。目前,同时,公司产品已进入超过40个国家,并在继续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场,通过创新药对外授权以及仿制药在欧美日市场销售,努力推动中国医药创新发展成果惠及全球患者。
已获得适应症批准上市,用于一线治疗晚期肝癌。这种药物的可复制性表现在其研发过程中的创新性和技术可迁移性。恒瑞医药在研发过程中积极探索新的治疗方法和药物组合,通过临床试验和科学研究验证药物的疗效和安全性。该产品的获批上市证明了在治疗肝癌方面的创新性和可复制性。
年国产上市1类新药(化学药) 药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》 2021年国产上市1类新药(生物药) 药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》 从化学药方面来看,药企研发比较百花齐放,涉及领域、靶点都是比较全面。 从生物药方面来看,药企研发有扎堆的迹象,集中火力于一个疾病领域。
今年2月份,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司最近获得了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展阿得贝利单抗联合SHR-A1811用于乳腺癌的临床试验。
年2月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1811两项临床试验申请拟纳入突破性治疗品种,分别用于:人表皮生长因子受体2(HER2)低表达的复发或转移性乳腺癌,以及HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者。
吡咯替尼——突破HER2阳性乳腺癌与脑转移治疗的前沿成果吡咯替尼,这一创新的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物,凭借其独特的“小分子、不可逆”特性,在HER2阳性乳腺癌和脑转移治疗领域崭露头角。不同于大分子单抗药物,它以小分子形式穿越血脑屏障,为脑转移患者提供了显著的治疗优势。
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药马来酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮?)与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
在审视2021年7月至2022年6月期间国内企业获得批准的产品时,我注意到了一些值得关注的品种,特别是恒瑞医药的创新药物。 恒瑞医药今年有三款创新药参加了国家医保谈判,分别是SGLT-2抑制剂恒格列净、CDK4/6抑制剂达尔西利和AR抑制剂瑞维鲁胺。
年,恒瑞的明星产品PD-1抑制剂(卡瑞利珠单抗)降价85%进入国家医保——该药于2020年为恒瑞创造了50亿元的销售业绩;而2021年,尽管该产品的销量同比增长361%,但其“打骨折”的售价让抗肿瘤业务营收同比下降139%。卡瑞利珠单抗。
本次医保谈判中的核心领域是抗癌创新药PD-1,谈判结果显示,三款国产广谱抗癌药PD-1,包括君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗,以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗均谈判成功被纳入医保。
个别药品降至5%以下。而对比在这之前的三次医保谈判,在总体降价幅度上,谈成97个品种平均降价幅度约52%,基本与前三轮降幅持平,其中新增品种平均降价幅度本轮最大,达到60.7%,新增品种谈成率为58%,远低于前两次准入谈判,续约品种平均降价24%,谈成率81%。
医院加盖了外购专用章,凭这样的处方到定点药店买药,药费可以报销。但是选择的药店必须是具有基本医疗保险定点药店资格的,否则的话将不予报销。油费、过路费是可以报的,税务局应该也不会那么无聊吧,而且,我没车但不代表不嫩借车、租车,也要发生油费、过路费。