1、建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 适用范围适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理。 术语或定义质量风险：是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
2、在药品质量控制的每个环节中，质量风险管理制度扮演着至关重要的角色。它旨在规范风险识别、评估与控制过程，确保药品质量，保护患者利益。以下是其核心内容与应用策略：目标与范围： 该制度旨在规范公司内部质量管理体系中的风险管理，从药品研发到使用，全程覆盖，以降低潜在风险。
3、第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
4、记录和凭证：记录药品经营活动的详细信息，包括采购、销售、储存等。此外，药品经营质量管理体系文件还应包括： 质量安全管理方针和目标：明确企业的质量安全目标和指导思想。 文件和资料控制程序：确保文件和资料的准确性和可追溯性。 记录控制程序：规范记录的填写、存储和维护。
1、在无情的市场反应压力之下，加上医药行业正处于大洗牌，大重组的起跑阶段的背景，而在起跑阶段就因主打产品质量问题这一药企的致命伤而倒在起跑线上，这绝不会是康芝制药所愿意看到的事情，因此康芝药业的焦急乃至愤怒也并非不可以理解。 然而儿童药物的安全性，更受社会的强烈关注。
2、员工应具备的基本素质公司对员工的标准要求是：德为先，才必备，自强不息，健康心态，激情工作，制度为先，企业第一。一个人做一件事，需要具备三个方面：知识、态度和技能。
3、每个人的情况都不一样，有些差异，要弄清自己的最佳学习时间，人的大脑在一天中有一定的活动规律：一般来说，上午8时大脑具有严谨、周密的思考能力；下午3时思考能力最敏捷；晚上8时记忆力最强；推理能力在白天12小时内逐渐减弱。
不能。一般情况下，两家医药公司的质量管理部在一个办公室办公，会导致产品混乱，不能很好的进行质量管理，是不能的。质量管理部兼具参谋、建设者、监控者和服务者多重角色，这正是质量管理工作富于挑战性的地方。
质管工作就是又杂又碎又多，比较累人。还承担责任，有的单位考核，错了还要扣钱或扣分，所以质管最好别干，真的。干着是战战兢兢，如履薄冰。
不可以。医药公司根据《药品生产质量管理规范》企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责，即不要质管部不可以，质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。医药公司是生产企业和销售终端的桥梁，是具备一定的配送能力的特殊物流公司，随着市场不断地变化。
从职业发展来说营销是永远的方向，不仅仅是医药公司，其次采购拥有的权力也是不可忽视的，最差的要属储运了，因为是这样是浪费时间和精力的部门，质量管理要求个人的相关知识要多一些。
制定严格的质量管理制度并严格执行，下面制度可供参考 质量管理制度 第二十一条 医药生产、经营企业，必须制订和严格执行各项质量管理制度，以确保医药产品的质量。 第二十二条 产品质量档案制。医药产品都应建立产品质量档案。
办公室是公司内部运营的中枢，他们专注于人力资源的管理和日常事务的协调，致力于营造一个高效、有序的工作环境，保证公司的日常运作顺畅进行。
